3分で解説 世界のファーマ 第2回 FDAの新しい品質管理指標 QMMとは？

世界の製薬ビジネスを伝える「Scrip」と、各国で変化する製薬関連の規制に特化した「Pink Sheet」。普段は英語で発信する2つのオンラインメディアから、今注目の話題を日本語で短くまとめてお届けします。 For listeners in the pharma industry, we deliver a summarized insight from Scrip and Pink Sheet in Japanese, one story at a time. 今回取り上げた記事はこちら The article for this episode is: US FDA’s ‘Mature’ Approach To Quality: ‘Encourage More, Punish Less’ （邦題意訳「FDA、薬の品質対策に新戦略　“ムチよりアメ”のQMM制度とは？」） https://pink.pharmaintelligence.informa.com/PS146314/US-FDAs-Mature-Approach-To-Quality-Encourage-More-Punish-Less 【コンサルティングサービスのご紹介】 ファーマインテリジェンスのコンサルティングチームは、製薬やバイオ技術、医療機器といった分野で活躍する企業のお客様と緊密に連携し、個別の課題をピンポイントで解決します。開発途中の薬剤に関するビジネス機会評価や売上予測、価格予測をはじめ、医療経済評価モデルや臨床試験計画、ベンチマークの策定、協業戦略の策定やポートフォリオの優先順位評価など、幅広いニーズに応え、エビデンスに基づいた意思決定を支援します。今解決したい課題をお持ちの方、ぜひご相談ください。 担当者：今堀 逸太郎（[email protected]）