Medical Device Insights
A podcast by Prof. Dr. Christian Johner - Fridays
95 Episodes
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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections
Published: 2/19/2024 -
2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter
Published: 2/5/2024 -
2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen!
Published: 12/8/2023 -
2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion
Published: 11/20/2023 -
2023-17: Digitale Transformation mit Polarion
Published: 10/27/2023 -
2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik
Published: 9/15/2023 -
2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen
Published: 9/8/2023 -
2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss
Published: 9/1/2023 -
2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager
Published: 7/13/2023 -
2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen?
Published: 7/10/2023 -
2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller
Published: 7/3/2023 -
2023-10: Regulatory Intelligence
Published: 6/26/2023 -
2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?
Published: 6/19/2023 -
2023-08: Bankenregulierung
Published: 5/30/2023 -
2023-07: Funktionale Sicherheit
Published: 4/14/2023 -
2023-06: Tools für das Risikomanagement
Published: 3/17/2023 -
2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Published: 3/10/2023 -
2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen
Published: 3/7/2023 -
2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Published: 2/28/2023 -
2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Published: 2/21/2023
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.