95 Episodes

  1. 2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections

    Published: 2/19/2024
  2. 2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter

    Published: 2/5/2024
  3. 2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen!

    Published: 12/8/2023
  4. 2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion

    Published: 11/20/2023
  5. 2023-17: Digitale Transformation mit Polarion

    Published: 10/27/2023
  6. 2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik

    Published: 9/15/2023
  7. 2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen

    Published: 9/8/2023
  8. 2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss

    Published: 9/1/2023
  9. 2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager

    Published: 7/13/2023
  10. 2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen?

    Published: 7/10/2023
  11. 2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller

    Published: 7/3/2023
  12. 2023-10: Regulatory Intelligence

    Published: 6/26/2023
  13. 2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?

    Published: 6/19/2023
  14. 2023-08: Bankenregulierung

    Published: 5/30/2023
  15. 2023-07: Funktionale Sicherheit

    Published: 4/14/2023
  16. 2023-06: Tools für das Risikomanagement

    Published: 3/17/2023
  17. 2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen

    Published: 3/10/2023
  18. 2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen

    Published: 3/7/2023
  19. 2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen

    Published: 2/28/2023
  20. 2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern

    Published: 2/21/2023

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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